Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :014656
   
Ime zdravila : Menopur
Poimenovanje zdravila : Menopur 75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Menopur 75 i.e. prašek za razt.za inj.viala 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 viala
Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom in 10 ampulami z vehiklom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna/subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : G03GA02
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03GGonadotropni hormoni in drugi spodbujevalci ovulacije
G03GAGonadotropni hormoni
G03GA02humani menopavzni gonadotropin
 
Zadnja sprememba podatkov :27.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 menopavzni gonadotropin, humani
75 i.e. / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. V postopkih IUI: za zdravljenje neplodnosti pri ženskah. 2. Zdravilo se financira specialistični zunajbolnišnični zdravstveni dejavnosti KO za reprodukcijo Ginekološke klinike UKC Ljubljana, Oddelku za reproduktivno medicino in ginekološko endokrinologijo UKC Maribor, Bolnišnici za ženske bolezni Postojna, SB Dr. Franca Derganca Nova Gorica in Zdravstvenemu centru Dravlje.
Zadnja sprem. pod. : 17.12.2019
 
Velja od : 18.12.2019

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-43/2022-4 05.07.2022 Velja do : 05.07.2022
Datum preneh. trženja zdravila : 05.01.2024 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 27.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 750  enota
Dnevni definirani odmerek : 75  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 27.01.2024